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CE 欧盟强制性产品认证

文章类型:体系认证发布时间:2020-10-10 17:08:48阅读:25774次

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

 

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

 

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

 

CE 欧盟强制性产品认证的8种模式:

 

  目前,欧盟认可的使用CE认证标志的模式有如下八种:

  

  (一)工厂自我控制和认证。

  

  ModuleA(内部生产控制):

  

  1、用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

  

  2、工厂自我进行合格评审,自我声明。

  

  3、技术文件提交机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

  

  4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。

  

  ModuleAb:

  

  1、厂家未按欧洲标准生产。

  

  2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

  

  (二)由测试机构进行评审。

  

  ModuleB(EC型式评审):

  

  工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。

  

  注:仅有B不足于构成CE的使用。

  

  ModuleC(与型式[样品]一致)+B:

  

  工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。

  

  ModuleD(生产过程质量控制)+B:

  

  本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明).

  

  ModuleE(产品质量控制)+B:

  

  本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同ModuleD

  

  ModuleF(产品测试)+B:

  

  工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。

  

  ModuleG(逐个测试):

  

  工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

  

  ModuleH(综合质量控制):

  

  本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余ModuleD+ModuleE。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品

 

CE 欧盟强制性产品认证的益处:

 

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

 

风险:

●被海关扣留和查处的风险;

●被市场监督机构查处的风险;

●被同行出于竞争目的的指控风险。

 

优势:

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

●获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以更大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

●在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

●一旦遭到欧盟的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。

 

CE 标示主要步骤及加贴相关要求:

 

标示主要步骤

  

1.设计产品使符合相关产品安全标准之规定

  

2.建立技术资料(TCF) (即为确认该产品已符合CE各相关指令之基本安全要求,而展示的集体资料)

  

3.实施品质保证制度

  

4.由核可之验证机构执行验证或签署自我宣告符合声明 (某些特定产品须由核可之验证机构认可后方可贴附ce标示)

  

5. 贴附ce标示

  

加贴CE标志的相关要求

  

1、“CE”标志无处不在 由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴“CE”标志,“CE”标志并不是为了达到某种商业目的,也不是产地标志,在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。所有新产品投放市场前必须加贴“CE”标志(不管产品是由成员国生产的,还是由其他生产的)。除此之外,所有从其他进口的使用过的产品及所有经过重大修改的产品(可视为新产品)上市前都要求加贴“CE”标志。

  

2、“CE”标志必须加贴在显要位置 “CE”标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加帖。制造商(欧盟内或来自欧盟外)是使产品符合指令基本要求的最终负责人,制造商也可在欧盟内指定一个全权代表,负责将产品投放市场的人员应承担制造商承担的责任。原则上讲,为确保产品符合相关指令的所有要求,必须在完成所有合格评定程序后方可在产品上加贴“CE”标志。加贴“CE”标志的工作常常是在生产阶段之后完成。例如,先将“CE”标志贴在参数标牌上,直达检验完毕之后再将“CE”标志贴到产品上。但是,如果“CE”标志是用印模冲压或铸模方法加贴,形成了产品或零件不可分割的一部分,那么,标志可在产品生产的任何阶段加贴,只要在整个生产过程的合格评定程序中验证产品是合格的即可。

  

“CE ”标志表明产品符合指令中所涉及的最基本的公众利益,因此可被视为传递给成员国当局及相关团体的基本信息,从而要求加贴在产品上的“CE”标志必须是在显著位置,并且清晰可辩,不易涂抹。通常情况下,“CE”标志加贴在产品或其参数标牌上,若不能将“CE”标志直接贴到产品上,也可加贴到产品的包装或产品附带文件上,但需证明“CE”标志不能贴在产品上的原因,如某些易爆炸物品,或由于受某些技术和经济条件的制约,或是由于不能保证达到“CE”标志的尺寸要求或不能做到标志清晰可辨、不易涂改的要求,在这些情况下,可将“CE”标志贴在包装或附带文件上。

  

3、“CE”标志更低高度不得少于5mm,如果缩小或扩大应按比例进行

  

指定机构可依据所采用的合格评定程序参与设计、生产阶段或完整地参与设计和生产两个阶段的合格评定活动。如果指定机构参与生产阶段的合格评定程序,则指定机构的编号应置于“CE”标志之后,但依据一些规定,“CE”标志之后也可能没有参与合格评定的指定机构的编号。有时可能不止一个指定机构参与生产阶段的合格评定工作,这时可能有不止一个适用指令,在这种情况下,“CE”标志之后会有几个编号。

  

“CE”标志及其指定机构的编号也可在其他加贴,即如果产品是在欧洲的某一指定机构依据指令的要求在该国进行的合格评定活动,则“CE”标志可在这个加贴。

  

4、“CE”标志取代各成员的符合标志 “CE”标志是表明产品符合欧洲指令(取代所有法规)的标志,这就意味着“CE”标志应取代所有符合法规的标志(如德国的GS标志)。成员国应将“CE”标志纳入到其法规和行政管理程序中。产品上可加贴其他标志,但必须满足下列条件:

  

该标志具有与“CE”标志不同的功能,为该标志提供了其它附加的价值,例如指令未涉及的环境问题。

  

加贴的是不易引起混淆的法律标志,如制造商保护性商标等。

  

这些标志不得在含义或形式上与“CE”标志产生混淆。


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